综合

新加坡2024年8月19日 /美通社/ -- 近日，健适健适医疗科技集团对外宣布，医疗集团向爱德华生命科学转让海外子公司JC Medical股权，向爱及其持有的德华J-VALVE®经导管主动脉瓣膜系统（简称：J-VALVE®瓣膜）相关的知识产权和商业权益。根据双方协议，生命转让的科学对价包含首付款及与销售相关的里程碑付款。

健适将继续拥有在中国开发、转让生产和销售J-VALVE®瓣膜的公司l股独家权益。去年7月，健适健适在国内完成了J-VALVE® 经股入路经导管主动脉瓣膜系统瓣膜（简称：J-VALVE® TF瓣膜）注册临床研究的医疗患者入组，目前，向爱为期一年的德华患者随访已经结束。

2023年8月，生命J-VALVE® TF瓣膜获得了美国食品药品监督管理局（FDA）授予的科学"突破性医疗器械认定"（Breakthrough Device Designation) 。 2024年2月，转让JC Medical在美国完成了J-VALVE® TF瓣膜早期可行性研究（FDA EFS）的患者入组，并于今年上半年获批开启关键性临床试验（FDA Pivotal Trial）。

此外，爱德华生命科学完成了对健适医疗约1.8亿人民币等值美元的股权投资，资金将用于支持健适的产品和市场开发。此次健适获得爱德华的战略投资，意味着健适的产品研发能力和发展运营模式获得了行业国际巨头的认可。

健适医疗科技集团董事长兼CEO王欣表示："J-VALVE®瓣膜对治疗主动脉瓣反流具有独特优势，我们希望最大限度地推动这一创新产品的临床应用并扩大其在全球的影响力，让更多患者从中获益。未来，健适将更专注地开发创新产品，探索更优的医疗解决方案，惠及更多海内外患者。"